V boji proti vysokému cholesterolu, ktorý trápi mnohých ľudí po celom svete, prichádza na trh sľubná novinka. Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil liek s názvom Lipfendra, ktorého účinnou látkou je enlicitid. Tento liek je prvým inhibítorom PCSK9, ktorý je dostupný vo forme tablety, čím ponúka pohodlnejšiu alternatívu k doterajším injekčným formám.
Klinické štúdie preukázali mimoriadnu účinnosť enlicitidu. Dokázal znížiť hladinu LDL cholesterolu, často označovaného ako „zlý“ cholesterol, približne o 56 až 59 percent. Táto nová liečba je určená pre dospelých s hypercholesterolémiou, vrátane pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou. Môže sa používať ako doplnok k diéte, pohybu a iným liečbam na zníženie LDL cholesterolu, uvádza Harvard Health Publishing.
Tabletka ako alternatíva k injekciám
Inhibítory PCSK9 sú kľúčové pre pacientov, ktorí potrebujú výrazné zníženie LDL cholesterolu. Doteraz boli tieto lieky dostupné predovšetkým vo forme injekcií. Lipfendra sa užíva raz denne nalačno, zapíja sa malým množstvom vody, čiernej kávy alebo obyčajného čaju.
Kardiológ Yu-Ming Ni z MemorialCare Heart and Vascular Institute zdôrazňuje význam tabletkovej formy pre ľudí, ktorí sa injekciám vyhýbajú. „Mám veľa ľudí, ktorí váhajú, či vôbec začať, pretože si nechcú pichať injekcie,“ uviedol pre Healthline. Podľa neho môže byť tabletka pre mnohých pacientov jednoduchšou a prijateľnejšou možnosťou.
Enlicitid funguje odlišne od statínov. Zatiaľ čo statíny znižujú tvorbu cholesterolu v pečeni, inhibítor PCSK9 pomáha pečeni efektívnejšie odstraňovať LDL cholesterol z krvi. Anurag Mehta z Emory Healthcare upozorňuje, že statíny a enlicitid cielia na dve rozdielne biologické dráhy, čo umožňuje ich spoločné použitie v niektorých prípadoch.
Výsledky klinických štúdií a nežiaduce účinky
- V prvej štúdii, zameranej na pacientov s aterosklerotickým kardiovaskulárnym ochorením alebo vysokým rizikom jeho vzniku, sa po 24 týždňoch liečby Lipfendrou dosiahlo priemerné zníženie LDL o 56 percent v porovnaní s placebom.
- Druhá štúdia, ktorá sa zamerala na pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, preukázala pokles LDL cholesterolu o 59 percent po 24 týždňoch.
Bezpečnostný profil enlicitidu bol v štúdiách podobný placebu. Medzi najčastejšími nežiaducimi účinkami sa objavili hnačka a závraty, ktoré sa však vyskytli u menej než desiatich percent užívateľov, uvádza Harvard Health. Počet pacientov, ktorí ukončili liečbu pre nežiaduce účinky, bol porovnateľný s placebo skupinou.
Dlhý vplyv na kardiovaskulárne príhody sa ešte vyhodnocuje
Napriek sľubným výsledkom v znižovaní LDL cholesterolu, doterajšie štúdie ešte neodpovedali na otázku, či enlicitid priamo znižuje počet infarktov, mozgových príhod alebo úmrtí na kardiovaskulárne ochorenia. Rozsiahlejšia štúdia, ktorá sleduje tieto dlhodobé výsledky, stále prebieha a jej závery sa očakávajú až v nasledujúcich rokoch.
Pre porovnanie, pri injekčných inhibítoroch PCSK9, ako sú alirokumab a evolokumab, už dáta preukázali zníženie výskytu závažných kardiovaskulárnych udalostí u vysokorizikových pacientov, a to až o približne 20 percent, informuje Harvard Health.
Statíny zostávajú naďalej základom liečby vysokého cholesterolu. Lipfendra predstavuje cennú alternatívu alebo doplnok, najmä pre pacientov, u ktorých statíny nie sú dostatočne účinné alebo ich netolerujú. Odborníci zároveň neustále pripomínajú, že kľúčom k zdraviu srdca je aj zdravý životný štýl, vrátane vyváženej stravy bohatej na vlákninu, ovocie a zeleninu, a pravidelnej fyzickej aktivity, ako upozorňuje Science Alert.
Zdroj: Startitup.sk
